Sérsniðin lyfjatæknitráð | ISO 13485 staðfest og FDA samhæft

Sérsniðin vélræn líkamssambönd eru mikilvægur hluti í vélrænni lyfja- og tæknivörufyrirtæki, þar sem áreiðanleiki, nákvæmni og öryggi eru yfirburða mikilvæg. Við Nangudi höfum við lagt um tvö áratugir af starfi í að meistara listann og vísindin bakvið framleiðslu á vélrænum samböndum, og við erum nú leitandi fyrirtæki í alheimi í framleiðslu sérsniðinna vélrænna líkamssambanda. Nýjasta framleiðslustöð okkar í Dongguan, Kína, er 12.000 fermetrar stór og starfar undir almennu gæðastjórnunarkerfi sem hefur verið staðfest samkvæmt ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949 og UL. Við skilum að lyfja- og tæknivöruforrit krefjast hæsta mögulega af árangri og reglugerðastjórnunar, og þess vegna eru framleiðsluferlarnir okkar nákvæmlega hönnuðir til að uppfylla strangar kröfur FDA og EU MDR.

Verkfræðilíkam okkar, sem samanstendur af 35 tæknisérfræðingum, vinnur náið með viðskiptavini til að þróa sérsniðin lausnir sem leysa ákveðin vandamál eins og minnkun á stærð, há bendileika, samhæfni við sterilun og heildarréttleika rásar. Við bjóðum upp á víðan fjölda efna sem henta fyrir lyfjaforrit, þar á meðal biósamhæft PVC, PTFE, pólýúrétan, silíkón og flúorpolýmer. Getugildi okkar innihalda sniðningu, skiljingu, klemmubindingu, lóðun, yfirmyndun og kassamyndun, allt framkvæmt með nákvæmum vélmum sem tryggja endurteknanleika og jafngildi. Hver sérsniðin lyfjatæki rás er sett í strangan gæðastýringarferli, þar á meðal 100% rásprófun, prufa á einangrunarviðnám og þrýstiprófun á lekum þegar við á. Trygging okkar á gæðum birtist í 98% hlutfalli viðurkenndra vörur, sem tryggir að viðskiptavinir okkar fái aðeins áreiðanlegustu vörurnar.

Aukin framleiðslu býður Nangudi upp á gildisaukna þjónustu, svo sem hönnun fyrir framleiðslu (DFM), hröð útgáfu á frummyndum og stuðning við alþjóðlega logística. Með dótturfyrirtækinu okkar í Hong Kong auðveldum við ótrúlega alþjóða verslun og með stöðu okkar getum við þjónað viðskiptavini á Norður-Ameríku, Evrópu og Asíu á skilvirkan hátt. Á réttindum okkar er samstarf við yfir 500 framleiðendur lyfja- og heilbrigðisbúnaðar, þar sem við höfum levert sérsniðna rafmagnsrásarsambönd fyrir notkun í eftirfarandi tilvikum: sjávarhald sjúklinga, myndavinnsla við greiningu, hagkvæm tæki fyrir aðgerðir og bærileg heilbrigðisbúnaðarviðtæki. Til dæmis höfum við þróað sambönd sem standa upp á yfir 500 hreinsunargöngur í autokláfi og viðhalda rafmagnsstarfi og formstöðugleika. Framleiðslugeta okkar er flóttug, svo við getum unnið bæði með mikla magni og litla magni með fjölbreyttri framleiðslu, með framleiðslutíma sem eru eins skammir og 7 dagar fyrir mælisögur og 3–4 vikur fyrir framleiðslu.

Í heimi þar sem lyfjafræðitækni er að þróa sig hratt er mikilvægt að hafa áreiðanlegan aðila fyrir sérsniðna lyfjafræðitrådasetningar. Nangudi býður ekki aðeins upp á vörur, heldur einnig á frið í huga. Við fylgjum strangum umhverfis- og öryggisstöðum og tryggjum að ferli okkar séu vini við umhverfið. Lið okkar er stöðugt að vinna í rannsóknum og þróun til að vera áfram í gagni við atvinnusviðið, svo sem breytingin á að nota minni og háþéttari tengi og notkun á framfarinum efni eins og vætta silíkónurubber (LSR). Við leggjum líka áherslu á sjálfvirkni og stafrænun til að bæta á skilvirkni og aðgerðarsporeldi og veita viðskiptavendum okkar rauntímaframleiðslugögn. Að velja Nangudi fyrir sérsniðnar lyfjafræðitrådasetningar þýðir að taka á móti samstarfi sem byggist á tæknifræðilegri sérfræði, starfsfræðilegri frábæri og sameiginlegri sjónarmiði um að bæta heimsálshælsu.